첨단재생의료 실시기관·세포처리시설 지정 파트너
병원의 첨단재생의료 진입을 지정부터 운영까지 연결합니다
리젠메디텍은 인허가, GMP 시설·장비, 표준작업지침서, IRB, 연구과제, 면역치료센터 운영을 하나의 실행 체계로 묶어 의료기관의 전환 속도를 높입니다.
Advanced Regenerative Medicine
지정부터 운영까지 하나의 실행 체계로 연결
시설, 장비, SOP, IRB, 연구과제, 센터 운영을 같은 일정 안에서 설계합니다.
리젠메디텍 A-Z 토탈 솔루션
지정완료·접수완료·진행중 포트폴리오
치료계획 심의 후 비용 청구 가능
위험도별 임상연구 지원 구조
면역치료센터와 항노화센터 운영 코칭
Market Shift
첨단재생의료는 병원의 새로운 치료·연구 인프라가 되고 있습니다
해외 원정 치료, 수도권 쏠림, 중증·희귀·난치 질환 치료 기회 부족은 지역 의료기관이 첨단재생의료 역량을 갖춰야 하는 직접적인 이유입니다.
해외 원정 치료 부담
세포·면역치료를 위해 환자가 해외로 이동하고, 채혈·배양·투여 전 과정에서 비용과 시간이 누적됩니다.
비수도권 치료 접근성
비수도권 암환자의 서울 집중은 교통·숙박·대기 비용을 키우며 지역 병원의 기술 경쟁력을 약화시킵니다.
법·제도 전환
2025년 2월 21일 시행된 개정 첨생법은 치료계획 심의 기반의 치료 기회를 확대했습니다.
Current Pain Point
해외 원정 치료는 환자 부담을 키웁니다
1국내 출발
2현지 채혈
32-3주 배양
4투여·귀국
연 3조원
해외 지출 추정
Law Change
첨생법 개정으로 치료 기회가 확대됩니다
개정 전
중대·희귀 난치질환자
정식 허가 의약품 중심
개정 후
심의 후 치료 가능
비용 심사 후 청구 가능
2024.02.20 공포 · 2025.02.21 시행
Execution Model
지정, 구축, 연구, 운영을 분리하지 않는 토탈 시스템
리젠메디텍의 핵심 가치는 서류 대행만이 아니라 병원 현장에 맞춘 시설·장비·인력·SOP·연구계획·센터 운영의 동시 설계입니다.
공간·장비·인력 조건 확인
SOP·IRB·서류·보완 대응
연구계획·MOU·R&D 전략
치료서비스 시행과 운영 자문
의료기관 방문 후 공간, 인력, 장비, 예산 조건을 파악하고 지정 가능 구조를 설계합니다.
시설·장비와 표준작업지침서, 연구진 구성, IRB 운영 등 인허가 핵심 요건을 정렬합니다.
병·의원급에서도 수행 가능한 연구 주제와 협력기관 MOU, R&D 자금 확보 전략을 코칭합니다.
줄기세포, NK면역치료센터, 항노화센터, 고압산소치료센터 운영 모델을 확장합니다.
Services
병원 상황별로 필요한 실행 모듈을 선택할 수 있습니다
탭을 선택하면 각 서비스의 핵심 범위와 산출물을 확인할 수 있습니다.
실시기관 지정 준비 항목
- 인체세포 등 보관실과 냉장·냉동장비
- 기록보관·전산자료 보안 유지 체계
- 혈액검사 등 검사실 또는 위탁 구조
- 채취·투여 처치실, 회복실, 소독시설
- 실시책임자, 담당자, 세포 관리자, 정보관리자 교육
Portfolio
지정 완료부터 접수·진행 단계까지 축적된 포트폴리오
원본 제안서의 22개 지정 관련 용역 포트폴리오를 진행 상태별로 재구성했습니다.
22
선택 조건의 기관 수
빠른 접수와 보완 대응, 턴키 시설 구축, 연구과제 자문을 묶어 지정 이후 운영까지 이어지게 합니다.
Service Scope
지정 이후까지 고려한 용역 범위
견적·인허가
시설 구축
연구 자문
센터 운영
Portfolio
22개 지정 관련 용역 포트폴리오
- 지정완료12
- 서류접수완료3
- 진행중7
Research & Centers
지정 이후에는 연구계획과 수익화 가능한 센터 운영이 관건입니다
첨단재생의료 실시기관 지정은 출발점입니다. 연구계획 적합·승인, 임상연구 MOU, 면역치료센터와 고압산소치료센터 운영이 병원의 지속 가능한 차별화를 만듭니다.
NK 세포 기반 연구 주제 코칭
췌장암, 노쇠증후군, 항노화 등 중·저위험 연구 주제를 병원 역량과 협력기관 구조에 맞춰 설계합니다.
전문기관·업체 협력망
연구과제 실행 전문기관과 업체 협력을 통해 병·의원급에서도 연구 수행 가능한 기반을 마련합니다.
고압산소치료센터 도입
줄기세포·면역치료와 시너지를 낼 수 있는 고압산소치료센터 도입과 운영 모델을 검토합니다.
Activities
리젠메디텍 대내외 활동
연구계획, 임상연구 협력, 학회 현장 상담을 통해 첨단재생의료 생태계 안에서 병원·기업·전문기관을 연결하고 있습니다.
미라셀·진주한일병원 MOU
첨단재생의료센터 구축과 임상연구 기반 조성을 위한 업무협약을 체결했습니다.
삼천포제일병원·이뮤니스바이오 협력
리젠메디텍, 한일병원, 이뮤니스바이오 협력 구조로 첨단재생의료 임상연구 추진 기반을 확장했습니다.
대한줄기세포 치료학회 춘계 심포지엄
학회 현장에서 실시기관 인허가 상담, BIO 솔루션, 플랫폼, 연구 협력 모델을 소개했습니다.
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리젠메디텍과 함께해야 할 5가지 이유
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현재 병원의 공간, 장비, 인력, 연구 경험, 목표 치료 분야를 기준으로 지정·구축·운영 범위를 산정하는 것이 첫 단계입니다.
- Consulting 인허가 및 시설구축
- R&D Support 임상·치료 솔루션
- Device 첨단 장비 공급
- Marketing 메디컬 마케팅